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2023年,按照国家、省、市市场监督管理局有关药品安全工作会议精神及文件要求,为进一步整顿和规范药品流通环节的市场秩序,强化药品安全全过程监管,促进我县药品市场持续健康发展,切实保障人民群众用药安全,我县药品市场监管工作扎实有序开展,现将工作情况总结如下:
基本情况:全县共有药品零售经营企业38家(其中个体药店34家,连锁药店4家)。医疗机构8家,疾控中心1家。
药品零售企业日常监督检查基本情况
一、药品零售企业日常监督检查基本情况
我局执法人员开展日常监管工作,检查33家,警告2家,立案2起,罚款0.2万元。
二、药品零售企业合规性检查基本情况(包含执业药师挂证情况)
依据新版《药品经营质量管理规范》及附录,我局对全县的药品经营企业开展了GSP规范及执业药师挂证检查,确保药品经营过程规范有序、药品质量安全有效,检查企业13家,责令整改5家,未发现执业药师挂证。
三、药品零售企业开展电子处方试点工作专项检查情况。
检查工作中,重点检查药品零售企业电子处方是否合规,是否严格凭处方销售处方药,并留存处方。
四、医疗机构日常监督检查基本情况
我局将辖区内的医疗机构作为整顿重点,摸清基本情况及经营现状,重点针对药品流通、疫苗运输与储存进行了检查,针对部分企业留存资质不全,温湿度登记不规范进行了责令整改。
五、药品安全整治药品流通环节检查检查基本情况
为进一步加强药品分类管理工作,对辖区内药品经营企业进行了监督检查。检查工作中,重点检查药品零售企业是否严格执行GSP要求、执业药师是否存在“挂证”行为,是否严格凭处方销售处方药,并留存处方,对存在违规问题企业进行了限期整改并监督其整改到位。
六、药品经营和使用专项检查基本情况
为保障全县人民用药安全,对全县药品经营和使用企业进行专项检查。在检查中,重点检查超低价药品,治疗糖尿病、高血压、心脑血管类及老年人常用药品以及含特殊药品复方制剂,检查中未发现有违法违规行为。
七、药品网络销售专项检查基本情况
开展监督检查,辖区内未发现有药品网络销售企业。
八、疫苗接种单位检查基本情况
为进一步规范疫苗的经营、使用行为,确保公众用药安全,我局组织开展疫苗质量安全专项检查工作,对疾控中心等4家接种单位疫苗的购进、储存、使用情况进行检查。检查工作中,重点检查了疫苗的购进、销售、使用情况;疫苗的储存、养护情况;疫苗的储存、运输设施的保养、检查及使用情况;专职从事疫苗质量管理人员在职在岗履行职责情况;疫苗的购进验收、出库符合、销售等记录的规范、真实性及保管情况。对检查中发现的疫苗购进验收记录登记不完整、疫苗储存温湿度数据监测不完整等违规行为,依法依规严肃查处,确保了全县疫苗质量安全。
通过药品安全市场监管工作,我县药品质量安全控制水平有了更大提高,企业责任意识和诚信意识进一步增强,药品经营使用秩序更加规范,保持了我县无重大药品质量安全事故的良好态势,确保了公众用药安全、有效。
2023年12月14日
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